一、FSVP是什么

FSVP的全名是《人类和动物食品进口商的国外供应商验证计划》，在美国联邦法规中的编号为21 CFR Part 1, Subpart L.

二、FSVP的宗旨

FSMA要求对于进口的每种食品，美国进口商须建立、实施和保持FSVP，以确保国外供应商（输美食品企业等）在食品生产中使用的过程和程序，能提供至少等同于《联邦食品、药品及化妆品法》第418节（危害分析和基于风险的预防性控制措施法规）或419节（农产品法规）条款规定的公众健康保护水平，且食品符合402节（关于掺杂）或403（w）节（关于食品过敏原标签）的规定。《联邦食品、药品及化妆品法》第418节的配套法规为21CFR117法规、21CFR507法规，第419节的配套法规为21CFR112法规。

三、FSVP审核特点：

FSVP的强制性

FSVP于2015年11月27日颁布，是强制要求美国的人类和动物食品进口商实施的法规，要求进口商承担确保进口食品安全的责任，若进口商没有建立实施FSVP，在合规期后，其进口的食品将被拒绝入境美国；其进口或准备进口食品是种禁止行为。为了落实FSVP，从2017年5月30日起，美国FDA管辖食品的入境流程发生改变，进口商需在海关的入境系统填写额外的代码，需符合FSVP的填“FSV”，不需符合FSVP或不到合规期的，填写其他代码。

除此之外，FDA可前往进口商处进行现场检查，主要是查阅与FSVP相关的文件记录，也可要求进口商以电子或其他方式递交其FSVP文件和记录。

FSVP的合规期

合规期是指美国进口商须开始符合法规的日期。进口商的FSVP合规期不是根据其自身规模而定，而是根据国外供应商的规模和性质而定。第一个合规期是2017年5月30日。从这天开始，美国进口商需要验证其供应商（若为500人以上的人类食品企业）符合117法规要求、验证供应商（若为500人以上的动物食品企业）符合507法规中cGMP要求。

其他合规期是在国外供应商符合117/507/112法规要求的6个月后。例如美国进口商须自2017年7月26日起，验证供应商（若为大型芽菜农场）符合112法规；自2018年3月19日起，验证供应商（若为500人以下的输美人类食品企业）符合117法规，验证供应商（若为500人以下的动物食品企业）符合507法规中cGMP要求，验证供应商（若为500人以上的输美动物食品企业）符合507法规中的预防性控制措施要求；自2018年7月26日起，验证供应商（若为新鲜果蔬的大型农场）符合112法规。其他依此类推。

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