4、良好的操作规范(GMP)
4.1 制定了GMP程序,GMP示意图张贴在适用的区域
4.2 至少每月进行一次GMP自我评估,有相应的纠正措施
4.3 员工遵守GMP'S
4.4 制定工作服着装的规定
4.5 个人物品存放处应远离加工区域
4.6 不存在由于员工的疾病而导致的污染源
4.7 有足够的可供使用的洗手设施
4.8 适当地张贴洗手步骤示意图
4.9 工作区井然有序,工其及加工用品均妥善储存
4.10 工厂和员工遵守实验室良好操作规范,所有的实验室检测人员能正确理解实验室良好操作规范。按照正确的条件对所有的溶剂,试剂和化学药品进行接收,制备和保管。
5、产品保护
5.1 已制定HACCP(危害分析和关键控制点)程序和HACCP培训计划
5.2 建立HACCP计划的年度复审程序,记录纠正行动并存档供复核
5.3 根据HACCP文件规程对CCP点进行监控,采取适当地纠正行动并保存记录
5.4 员工熟悉他们所在的工作区域内的CCP点以及相应控制标准,了解当发生问题时如何采取正确的纠正措施
5.5 确保采取了防止交叉污染的措施
5.6 没发现实际存在的或潜在的产品被掺杂/被污染的现象
5.7 年度水质报告已归档
5.8 当水/冰作为原料或与食品原料接触时,工厂制定了防止水/冰中异物污染的程序
5.9 有异物控制措施,并对控制措施进行评估,保证运作正常
5.10 建立有效的产品和设备温度控制测量方法
5.11 食品过敏源控制有效
6、产品回收和产品安全
6.1 制定书面的产品回收程序
6.2 保存产品回收责任人联系表
6.3 建立模拟回收程序
6.4 供应商进行内部年度模拟回收
6.5 审核员确认供应商能在2小时内确定,追溯和100%定位模拟回收涉及的产品至第一个外部客户
6.6 审核员确认供应商能在2小时内确定,追溯和100%找到某个原料所涉及的模拟回收产品至第一个外部客户
6.7 建立食品工厂安全保护程序
6.8 建立年度食品安全自审程序。审核记录应包含所采取的纠正措施
6.9 有保证产品和设备安全的检查方法
7、成品,原料和包装材料的追溯和控制
7.1 建立批号确定程序,建立对所有原料,包装材料以及成品的追溯系统
7.2 对成品,包装材料和原料进行了正确的定义以确保具有可追溯性
7.3 保存所有原料和包装材料的上游供应商质量/质量要求
7.4 制定原料和包装材料的检查、批准和处理的程序
7.5 工厂实验室检验记录或COA证明,所有接收的原料均来自于合格供应商并满足标准要求。保存了所有供应商的保证书
7.6 对所有原料和包装材料供应商建立了审核批准管理程序
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