1. 营业执照,厂区平面图,
2. 品保科架构图/职责
3. 质量手册/质量目标及方针/产品安全目标及方针
4. 设备清单,设备维护保养计划,设备维修及保养记录(可不用做点检)
5. 程序文件\管理制度\岗位职责(从总经理到清洁员也要)\ 文件发放记录.(要最新的,包括更改,做废)---不能出现二套不一样的资料
6. 质量方面的证书(ISO9000)
7. 内部审核(计划表/检查表/报告/及改善措施追踪/改善后的效果确认) ——最好出个通告
8. 管理评审(计划表/报告/及改善措施追踪/改善后的效果确认)——最好出个通告
9. 与行业产品安全相关的法律法规的收集(按出口国家来分别收集)——像重金属测试等
10. 内部/测试程序(步骤)/或外部的测试报告(从原材料,半成品,最终品.)——缩率测试(特别是针织品)、拉力测试、尖边尖角的测试、甲醛含量、色劳度等.
11. 风险评估程序(规定多长时间一次)/评估表(风险等级及改进措施)/评估报告(按程序规定的时间做)——要做到从采购开始,到原材料,生产车间的整个环节,到成品出货,到运输,及客户,到最终消费者的风险都要做预先评估.
12. 合格供应商名单(最新的)/供应商管理程序(选定及评估)/初次评估记录(要有数据)/供应商的年度绩效考核(也就是年度评估,要有仓库记录数据)/采购程序/采购合同(采购合同开始就要注明必须要给此批货的原辅料的测试报告,如没注明那就得要立保证书)
13. 来料检验记录/生产过程的检验记录/不合格品的控制程序(检验台也不能出现不合格品)/不良率分析表
14. 客户投诉记录/程序(怎么沟通与处理)/召回程序,
15. 应急计划——生产过程突发事件(停水,停电,自然灾害等因素)可能会影响无法如期交货,在这种情况下怎么确保实时出货.
16. 利器收发记录/入库记录/领料记录/更换记录(车间要当天发放并收回.有几人要用就发几把)
17. 断针记录/入库及领用 (专人去仓库更换断针,记录要放仓库保管)/台帐(车间收发员也要),
18. 产前会议记录/品质周会/大货的试产记录
19. 原料的虫害控制(要有记录)/原辅料检验程序与AQL标准(标准里明确可接受范围%比例)
20. 卫生管理制度/检查记录(包括车间,厂区所有范围及周围)----日检
21. 测量仪器设备校验证书/校验计划/内校员证书/计量仪器清单(检测面料的磅精确0.01g)
22. 培训制度/记录(新进员工培训/品质部培训)/年度培训计划表/考核制度.
23. 化学品管理制度/清单(包括灭四害的药及品牌与生产商)
24. 包装后入库检验程序/抽检AQL标准.
25. 车间的工艺单(要有复核人签名或弄个章盖)/设计图纸板样(要有复核人签名或弄个章盖)——设计部跟实验室(设计时可以做上去)
26. 个人用品管理制度
27. 产品质量事故管理规定(事故定界)
首次会议记录:
首先审核员在会议首选描述了这个SQP它是有两个版(基础版/全面版)基础板审的跟FCCA差不多,也会比FCCA审的东西要多,全面版的是从采购合同开始到原材料到半成品到成品制作中的每个环节,到入库,到出库到运输到客户到送到消费者为止中间预先评估联想出其中所可能会发生的所有质量安全风险.所以说有很多不同于FCCA,审核也就是照这样来推理出来的,这就是他们的审核思路.不完全是在乎产品的批次号,到产品有问题到召回到追溯.这不是最重点.这个要9000要求文件还要多,还要细,还要全.
给我们的具体思路如下:
1. 基础设施-----
基础设施的建立进入车间要有可洗手的洗手台提供,进车间要洗手,要戴帽子(包装部必须要)前面的还可以控制不一定要.
2. 建立制度----
从建立一个工厂首先要考虑建立一个品质目标及方针与产品安全目标与方针,全面的规章制度,质量手册,程序文件,各岗位职责(从总经理直至清洁工的也要有岗位职责)
3. 人员招聘及培训----
那就要招人了,招了人首先要做入职培训,关键岗位的人员要有进来要依据考核制度进行技术能力考核,(涉及到培训计划的制定,培训了肯定要能力考核,再就要记录在案)
4. 收集法律法规----
以上的都建立起来了,再就会有编制作业指导书,管理层要收集产品所涉及的所有的法律法规有什么检测要求,要打印出来成册保存,及时收集更新.去意大利只要做个扣子及拉链的拉力测试,去美国的还要有缩率测试,(童装里用的钮扣,拉链等小金属件必需要做尖边尖角的测试,重金属含量,甲醛含量.色劳度等)最好是做个培训
5. 原料测试----
再说执行要从采购开始签合同最好注明要有各种测试报告提供,没注明就得立下保证书也行,(厂家的就是重金属含量,甲醛含量.色劳度等这些供应商自己有设备测试就不会多麻烦工厂自己做就麻烦多了.
6. 利器控制----
到车间制作过程利器控制(戒刀是禁止车间使用的)折的小片片是无法控制的,
7. 质量控制----
到车间要有的检验过程这中间就要关注不良品区分控制,
8. 内部测试----
到内部的测试(原料进来前,车间制成中要有测试)或外部测试
9. 检验记录----
再到成品的入库检,接着就出货时出货抽检或客户验货报告(单做质量可不用做日报表)
10. 风险评估----
做了段时间的工厂要做产品从原材料到消费者之间的每个环节过程中多多少少肯定会有质量事故出现,得做风险评估,
11. 内部审核----
以后过程中肯定自己要对之前的执行情况做内审(这内审比9000内容要细,要多,要细分到每个车间,做一个审查表做记录,) 对上次内审的问题作结论,要包括对风险评估做的报告问题, 然后就要对这次审查的问题做分析调查,整改措施,跟踪实施的结果做确认)这是对车间员工用的, 要有年度内审计划表,首次跟末次会议记录及会议签到,出个通告.
12. 管理评审----
最后就是针对管理体系的一个整个大方位的执行情况做管理评审(包括号今年的内审报告,加上内审的内容)管理评审只是要有一个计划然后加个评审报告,再就审查的问题做分析,改进措施,结果要确认.(评审是没有调查表的)-要有年度内审计划表,首次跟末次会议记录及会议签到,出个通告;