ISO 9001:2015是国际标准化组织（ISO）于是2015年正式发布的。  

其组成如下：  

ISO 9000 质量管理体系 – 基础和术语   

ISO 9001 质量管理体系- 要求   

ISO 9004 质量管理体系 – 业绩改进指南   

ISO 19011 质量及环境管理体系审核指南  
新标准由概述和以下八部分的内容组成：  
1. 范围  
2. 引用标准  
3. 术语和定义  
4. 质量管理体系要求  
5. 管理职责  
6. 资源管理  
8. 测量分析和改进

条款4 - 8构成了文件化质量管理体系的基础，新标准允许组织根据实际情况删减第7章--产品实现中的一些要求。  
有关的质量管理体系中的八项原则：   

原则1 - 以顾客为关注焦点

组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和将来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。确保对顾客要求识别的一致性。理解顾客当前与将来的需求和期望。测量顾客满意并采取相应的措施。

原则2 – 领导作用

领导者确立组织统一的宗旨和方向。他们应创造和保持使员工充分参与实现组织目标的内部环境。 建立方针和可测量的目标，分解方针，提供资源和建立质量管理的内部环境。建立远景目标、方向和共同的价值观。建立有挑战性的指标和目标并且运用策略加以实现。训练、推动员工以使他们能够胜任。  

原则3 – 全员参与

各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。建立能力水平等级，进行员工培训使其具有相应的资格。明确每位员工的职责和权限。 将组织的指标和目标落实到每个人身上，充分发挥全体员工的知识、经验及通过培训获得的技能，以促使全员参与到组织的运行决策和过程改进。  

原则4 – 过程方法

将活动和相关的资源进行有效的管理，以获得期望的结果。 建立、控制并维护文件化的程序。明确识别过程内部和外部的顾客及供方。特别要关注过程活动中资源的利用，尤其是人员、设备、方法和材料的使用。   

原则5 – 管理的系统方法

将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。 建立并维护一个适当的、有效的、文件化的质量体系。识别一个体系的所有过程，了解其中的相互联系。将过程与组织的目标和指标结合起来。测量结果，然后与关键目标进行对照。

原则6 – 持续改进

持续改进是组织的一个永恒目标。 通过管理评审、内部/外部审核，以及纠正/预防措施，持续提高质量体系的有效性。建立可行和具有挑战性的目标，提供足够的资源，鼓励员工抓住机会、充分利用工具致力于过程的持续改进。  

原则7 – 基于事实的决策方法

有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上 应从审核报告、纠正措施、不合格品、顾客投诉和其他多种资源中获得事实数据和信息，然后进行分析作出管理决策和采取措施基于数据和信息分析的决策和措施能最大限度地扩大生产力，并将浪费和重复劳动降到最小。通过运用适当的管理工具和技术努力实现用更底的成本获得更高的业绩和市场份额。

原则8 – 与供方互利的关系

组织与供方是相互依存的。互利的关系可增强双方创造价值的能力。 充分规定分承包方的要求并予以文件化。通过评价和测量供货表现来控制其提供产品和服务的质量。 建立战略合作伙伴关系，以确保尽早参与到产品、过程和体系的共同开发和改进中。建立相互信任和尊重，实现顾客满意和持续改进的承诺