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电子烟GMP 820认证介绍,电子烟GMP认证有什么作用?

日期: 2022-04-12 浏览次数: 166

电子烟GPM 820认证简介

近期电子烟管控政策频繁出台,电子烟正式纳入我国烟草体系监管,所以从生产到批发、零售均需许可。电子烟要搞生产许可制度,要验厂,不是有一张营业执照就可生产了。

权威期刊《癌症》刊登上显示,电子烟不仅可以作为有效的戒烟工具,还可以减少烟民肺致癌物的产生。电子烟并非无害,但它的减害渐渐得到认可。电子烟的流行,带动了GMP 820认证的爆火。

美国FDA首次批准电子烟合法销售,亚马逊等境外电商企业要想上线销售。均需许可取得GMP 820认证。

GMP820,即美国医疗器械GMP认证QSR820良好生产规范(21CFR820标准),也有人把其叫做QSR820认证。在企业和产品取得许可过程中,FDA并不开展GMP体系考核或是委托第三方机构开展GMP认证。当然,按照QSR820良好生产规范,仍然是FDA的要求,在后续市场检查过程中或者后续调查中,企业如存在不符合QSR820良好生产规范的行为,将面临FDA的处罚。电子烟告别“无证经营时代”,洗牌在即,市场会更规范,暴利的时代要过去了。

GMP” 是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是「良好作业规范」,或是「优良作业规范」,是 一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、 生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范,帮助企业,改善企业卫生环境,实时发现生产过 程中存在的问题,加以改善。

「合规合法」是责任,更是每家电子烟企业不可逾越的“安全红线”,两项团体标准的发布实施,也让国内电子烟企业有了可遵循的“模本”,有效解决目前行业无法可依的“混战”现象。

电子烟企业在谋求发展的同时,应以标准作为高质量发展的引领,切实履行好社会责任,再来追求锦上添花的创新。宏观来说,只有企业严格遵守电子烟团体标准,切实提高产品品质,整个行业才能朝规范化、健康化持续繁荣发展,从业者才能不再畏惧任何“流言蜚语”。

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